万德策略康方生物董事长夏瑜回应“双抗塌房了”争议：不能因单一项目失利直接否定整个赛道

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　　“网上出现‘双抗塌房了’这样的评论，我是挺无语的。”8月28日上午，港股创新药企康方生物召开了2026年中期业绩线上电话交流会。会上，有投资者问及阿斯利康PD-1/CTLA-4双抗临床失败，市场出现“双抗塌房了”的相关评论，康方生物董事长、CEO夏瑜对此作出直接回应。

　　夏瑜在业绩会上表示，不同企业PD-1/CTLA-4双抗分子结构存在本质区别，不是同一个产品，康方生物卡度尼利为四价Tetrabody结构，不能因阿斯利康在单一适应证Ⅲ期临床失利，直接否定整个产品、整个赛道。卡度尼利已有三项Ⅲ期研究拿到OS阳性结果，具备差异化临床证据。据悉，康方生物已开发上市全球首创双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西（PD-1/VEGF双抗），是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司。

　　8月27日晚间，康方生物交出了上半年一份营收增长、亏损收窄的成绩单。报告期内，公司总营收18.06亿元，同比增长27.9%；期内亏损4.47亿元，同比收窄1.41亿元，账上合计约92亿元现金及现金等价物等。营收增长来自两款核心产品放量，但企业尚未实现盈利，管线内超10项Ⅲ期临床试验正处于资金高投入阶段。

　　亏损收窄来自两大核心因素：一是销售收入增长和商业运营效率提升，销售及营销开支占商业销售收入的比重同比降低4.24%；二是对Summit Therapeutics长期股权投资计提损失同比减少7750万元。报告期研发开支7.8亿元，同比小幅上涨7.12%，主要是大批Ⅲ期临床试验持续投入。

　　“今年我们的销售主要还是集中在医保适应证的销售贡献。”夏瑜在业绩会上表示。半年报数据显示，报告期康方商业销售收入18.03亿元，同比增长28.7%。公司拥有1600人以上的肿瘤、特药销售团队。

　　夏瑜在会上披露，如果剔除卡度尼利医保降价影响，上半年产品内生销售增速超过45%。医保新纳入适应证带来明显增量，卡度尼利胃癌一线、宫颈癌一线新进医保，相关适应证销量实现翻倍提升；依沃西肺癌一线纳入医保后，实现了十倍以上的增长。

　　不过管理层也坦言商业化仍存现实挑战。国内肺癌领域PD-1产品竞争激烈，并且临床上PD-L1检测普及率不足。“很多地方病人检测率不足20%~30%。”夏瑜表示，公司正在院端试点推进PD-L1检测，以此挖掘依沃西一线肺癌市场潜力。

　　此外，康方生物的销售及营销开支占商业销售收入比重由2025年上半年47.80%下降至43.56%。公司管理层表示将坚持学术营销路线，不追求粗放式销售。

　　2026年半年报数据显示，康方生物合计有近30个新药处于临床阶段，12款产品处于Ⅲ期临床。公司管理层在会上提到，创新药出海是长期目标，但临床推进、对外BD合作仍需要时间验证。

　　临床层面，依沃西、卡度尼利持续输出关键临床数据。依沃西入选Evaluate Pharma“2026全球最具价值研发项目”榜单第一位，5项Ⅲ期取得阳性结果。一线治疗胆道癌Ⅲ期研究HARMONi-GI1达成OS阳性终点，该适应证已经拿到突破性疗法认定，相关完整数据计划择期对外披露。海外方面，依沃西一些临床Ⅲ期在如期推进，预计2026年11月将得到FDA审评结果。

　　“西方人群与亚洲人群疗效数据高度一致，不存在种族差异，这是依沃西全球价值的基础。”夏瑜在业绩会上表示。目前依沃西有多项全球注册性Ⅱ/Ⅲ期临床正在推进，多家海外药企选择依沃西替代传统PD-1开展联合用药，已经有超过20项联合研究同步开展。

　　针对市场热议的PD-1/CTLA-4赛道争议，康方生物首席科学官李百勇从分子设计角度解释了相关产品差异，康方生物卡度尼利采用四价结构，实现肿瘤微环境高亲和力、外周正常组织亲和力低，以此平衡药效与免疫相关毒性。

　　“我们会加大卡度尼利全球临床开发的力度，抓住国际化机会。”夏瑜在业绩会上表示，除两大成熟双抗之外，第二引擎IO2.0+ADC2.0战略稳步落地，4款自研ADC已经进入临床，其中AK138D1、AK146D1已经进入Ⅱ期，和双抗开展联合用药。

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